本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑 $ _# Q8 M" x( E8 T$ s5 p
6 ]% e+ e2 @! o' |! D( ~; J' l: w- X2012年6月22日,基于优先审查,辉瑞(Pfizer)Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)胶囊已获FDA批准,用于脊髓损伤相关神经性疼痛(neuropathic pain associated with spinal cord injury)的管理。) e" A3 U* b' A* N# ^ Y
+ n1 j' e5 |; c/ K& ?7 y* ~. k4 N4 IFDA的批准是基于2项随机试验,试验表明,与安慰剂相比,在整个试验周期中(分别为12周和16周),Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。. |0 e G* l2 P) p
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Lyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。" Q9 b6 f: F! t0 S: U* V8 M
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辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称:"到目前为止,在美国还没有FDA批准的治疗选项,用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批,是一个重要的里程碑,彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。"1 C# D [( w! u d' B8 Z
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