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卵巢癌患者不可错过!尼拉帕利又放“大招”了!
卵巢癌是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一。中国妇科肿瘤治疗一直在进步,尤其是宫颈癌和子宫癌,在过去短短10年,5年生存率持续提高,但卵巢癌却停滞不前,一直徘徊在40%以下。PARP抑制剂的诞生是卵巢癌靶向治疗中非常重要的突破性进展。
PARP抑制剂带来新希望
PARP和BRCA是细胞内负责修复DNA突变的两个主要基因。由于环境的影响,我们身体里随时随地都在发生DNA突变,但由于这两个基因的存在,保证了DNA突变后能被顺利修复。
如果细胞的BRCA基因发生了突变,失去活性,因而他们的DNA突变后修复概率大大减弱,会快速积累更多的基因突变,这类人群产生癌症的概率也就大大增加。
BRCA突变后主要影响女性,尤其会导致卵巢癌和乳腺癌提高。女性乳腺癌发生概率从不到10%,增加到55%到65%。卵巢癌发生概率从1%,最多增加到39%。
PARP基因是DNA能自我修复的另一条路径。BRCA突变的细胞,如果再没有了PARP,就彻底失去了修复DNA的能力,这会导致极度混乱,很快细胞就会“自我毁灭”,即使癌细胞也不能例外。由于已经没有BRCA,癌细胞变得非常依赖PARP基因。使用PARP抑制剂,BRCA突变癌细胞会彻底无法修复DNA,因此崩溃,而正常细胞因为还有BRCA存在,没有PARP仍然能修复DNA,但能够存活。这就是PARP抑制剂作为靶向药物,选择性杀死BRCA突变癌细胞的原因。所以,PARP抑制剂的诞生对BRAC突变的女性癌症患者尤其重要。
目前美国食品与药物监督管理局(FDA)共批准上市四种PARP抑制剂,其中就包括尼拉帕利。
国际上,尼拉帕利是全球首个获批的适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者群体、而无论BRCA是否突变的PARP抑制剂。两周前,尼拉帕利在中国大陆获批上市,用于铂敏感复发卵巢癌患者的维持治疗,为广大卵巢癌患者提供更多的治疗选择。
尼拉帕利创造新惊喜
尼拉帕利在铂敏感复发卵巢癌中的疗效在一个大型三期临床试验NOVA中得到了验证。
针对gBRCA(胚系BRCA)突变患者:尼拉帕利组的患者中位无进展生存期(PFS)长达21月,安慰剂组为5.5月,使用尼拉帕利维持治疗可使疾病进展或死亡风险下降73%;
针对无gBRCA突变但HRD(同源重组修复缺陷)阳性患者中:尼拉帕利组患者中位PFS为12.9月,对比安慰剂组3.8月,使用尼拉帕利维持治疗可使疾病进展或死亡风险下降55%。
针对无gBRCA突变加之HRD阴性患者中:尼拉帕利组患者中位PFS为9.3月,安慰剂组为3.9月。
另外,2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布了尼拉帕利用于晚期卵巢癌患者一线维持治疗PRIMA研究的临床结果。该研究也同步发表于《新英格兰杂志》。
PRIMA研究是第一个无论BRCA突变和HRD突变情况、都将PARP抑制剂单药作为卵巢癌一线维持治疗的III期临床试验。
研究共纳入733名患者,这些患者以2:1比例随机分配至尼拉帕利或安慰剂组,尼拉帕利维持治疗组是487人,安慰剂组是246人。
在总生存期(OS)的期中分析中,相对于安慰剂而言,尼拉帕利也显示出令人鼓舞的OS改善的趋势。
在HRD人群中,尼拉帕利较安慰剂降低57%的复发或死亡风险,中位PFS分别为21.9个月和10.4个月;整体人群中,两组的中位PFS分别为13.8个月和8.2个月,复发或死亡风险降低38%。
不同生物标志物亚组,尼拉帕利组的PFS均有获益:HRD+/BRCA突变组,疾病进展或死亡风险降低60%;HRD+/BRCA野生组,疾病进展或死亡风险降低50%;而在HRD-组,尼拉帕利同样有PFS获益,疾病进展或死亡风险降低32%。
另外,PRIMA研究证实的尼拉帕利安全性与此前已经证实的几乎没有差别,已经证实的患者报告结局表明,尼拉帕利和安慰剂治疗对照组的生活质量大体相似。
而为了能好地造福患者,为一直期待尼拉帕利的患者奉献爱心关怀,尼拉帕利推出了早享福利计划,让更多卵巢癌患者享受尼拉帕利带来的贴心守护。
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