接着平安我大概翻译下:
一个afatinib II期临床试验的患者(2992)BIBW(pts)以先进的非小细胞肺癌以前治疗或摘要埃罗替尼(E)(G)。
文摘:
背景:在非小细胞肺癌患者存在满足需求的医疗或失败后的E分G[可逆EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)],特别是在pts T790M突变与表皮生长因子受体,最常见的耐药的机制。Afatinib(A),一种不可逆转的erbB家庭中对拦截器,有临床T790M。一个被测试在分二期研究丰富了E为耐药或G方法:分阶段在日本希望与非小细胞肺癌ECOG PS / IV(从0 - 1)曾按照计划书后的1 - 2线RECIST化疗和≥12 wks E、G接种50毫克口服qd。主要终末点是客观肿瘤应答。结果:62分(F:48,男:14),11.3%,79%和9.7%有预先得到埃罗替尼,或者两者都有,分子靶点。65%的分分别达到了E / G前响应。之间的平均时间结束前E / G和治疗的开始是3。73%的分wks EGFR在他们是mutation-positive原发肿瘤。82%的分满足耐药的定义E / G EGFR突变,(1)或(2)积极CR / PR E / G或(3)SD至少6个月的时间去E / G和(4)少于4 wks了E / G。被调查者中,13%的分评价处理有一个公关和疾病控制率(DCR > 8 wks)是72%;这些值分别是8.2%和67%,由独立的审查。PFS平均是4.6个月。出现在那些相似的疗效标准pts会议耐药(5.9%的公关;69%的DCR,中位数为4.4个月,无独立的审核)。两个分T790M突变已经在他们的原发肿瘤;一个,与众不同的T790M L858R +,度过了一个漫长的SD(308天)。在数据切断,25th操作系统)是10.6个月。常见的不良事件包括腹泻、皮疹/粉刺,口腔炎、钉效果和食欲下降。结论:在本研究中主要分标准,满足了第一代抗EGFR TKIs在非小细胞肺癌患者。Afatinib证明有临床意义的功效(包括69%的DCR > 8 wks和4.4个月的平均PFS)在这些分。
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