目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。3 E- c+ B7 Y7 e5 V$ ]3 {6 Y# z2 d
9 z5 w, W) N( Y6 @: w- @该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
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/ ], _! W: V( c9 W# U( b初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。
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5 r# E! _7 o, G, ]该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。3 h ~% P6 ~. i& ]3 _6 u
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Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
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& K$ N$ G. v9 c/ ~# X$ iAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
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