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[基础知识] 布格替尼(AP26113)的新剂量爬坡方案

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23289 9 瓶子 发表于 2019-6-28 15:04:52 |

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原创: 希望树老马  希望树  6月6日

ALTA临床研究中,布格替尼(Brigatinib,AP26113)90mg剂量组中有3.7%的患者发生间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎,其中3-4级比例为1.8%,在90→180mg剂量组中有9.1%的患者发生间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎,其中3-4级比例为2.7%。

ILD/非感染性肺炎的临床症状为呼吸困难发热、咳嗽、气急、胸闷和低氧血症等,CT或胸片显示有肺部磨玻璃影或肺泡弥漫性损伤等,典型CT影像见图1。


1.jpg


布格替尼引起的ILD/非感染性肺炎与其它靶向药(如吉非替尼和克唑替尼等)有明显差异:
(1)发作早,通常发生在服药头9天内,中位发生时间为第2天。
(2)与起始剂量直接相关,在一期临床中,90mg组2%,120mg组9%,180mg组14%,240mg组18%,300mg组50%。
(3)经吸氧+激素治疗,症状缓解快,而且重新服药后并没有新增或复发。

目前并不清楚布格替尼引起ILD/非感染性肺炎的机理,有二种可能:一是仅有少数患者发生并被发现,二是发生在多数患者,但仅少数患者有临床症状。美国科罗拉多大学Ross Camidge教授认为后者的可能性更大。他在临床研究和实践中发现:(1)布格替尼引起的ILD/非感染性肺炎是 “transient(临时的,短暂的)”的现象,患者对布格替尼耐受后(所需要的耐受时间很短,通常为几天),就不会再发生。(2)使用糖皮质激素预防ILD/非感染性肺炎,效果并不好,吸氧的作用更大。(3)克唑替尼和布格替尼之间有药物相互作用,在服用布格替尼前3天起应停服克唑替尼和其它可能增加布格替尼血药浓度的药物。

Ross Camidge建议对于服用布格替尼后发生ILD/非感染性肺炎的患者,暂停后重新服用布格替尼时使用新的剂量爬坡方案,或者对于初始服用布格替尼前评估为ILD/非感染性肺炎高风险的患者(高龄、身体评分和肺部状况差或有肺部放射史等),也可采用该方案。

※新的剂量爬坡方案
第1天至第3天,布格替尼30mg每天一次,第4天至第6天,布格替尼60mg每天一次,第7天至第9天,布格替尼90mg每天一次,如果耐受,第10天开始,布格替尼180mg每天一次。

参考文献
DOI: 10.1016/j.jtho.2019.04.028

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9条精彩回复,最后回复于 2020-10-13 09:55

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[LV.4]与爱新星
2017  高中二年级 发表于 2019-7-17 21:49:32 | 显示全部楼层 来自: 中国
30-60-90爬坡,记住了。谢谢作者分享。
籹秂  初中一年级 发表于 2019-7-21 08:08:14 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 湖北武汉
新爬坡方案,中间还需要隔3天吗?
塘塘  小学四年级 发表于 2019-12-4 16:44:21 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 广东阳江
吃了5个月90mg现在指标连续两个月升高,提高到180有用吗?医生建议3922,但没建议3922的用量
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[LV.1]初来乍到
瓶子  管理员 发表于 2019-12-5 08:59:13 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 天津
塘塘 发表于 2019-12-04 16:44
吃了5个月90mg现在指标连续两个月升高,提高到180有用吗?医生建议3922,但没建议3922的用量

90的量很少了,应该在开始一两周就爬上去了
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[LV.4]与爱新星
2017  高中二年级 发表于 2020-5-3 22:50:49 | 显示全部楼层 来自: 中国
布加替尼的量有脑转与没脑转的量是一样的吗?
yagw201603  禁止发言 发表于 2020-5-19 07:30:35 | 显示全部楼层 来自: 北京
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[LV.1]初来乍到
瓶子  管理员 发表于 2020-5-20 12:46:04 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 北京
yagw201603 发表于 2020-05-19 07:30
您好,我家是主病灶无进展。现骨转移严重(髋骨,骶骨,第3,4,5腰椎),曾进行骨转移位置放疗。57岁男性身高170cm体重125斤,无肺部放疗。

请问从什么剂量开始呢?尝试期各剂量大概都服用多少天?

建议你论坛里搜索搜索,一般都是从低剂量开始爬坡,
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yagw201603  禁止发言 发表于 2020-5-20 15:21:16 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 北京
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自由空间  小学三年级 发表于 2020-10-13 09:55:15 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 浙江
谁能告诉AP渠道?谢谢

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