请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。
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目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
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该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
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初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。7 g% T# R# a6 [7 ^
( b0 M9 C3 t% l" J. I该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。# J2 Q* k. [5 f* P7 q- t% x$ O7 K
, T2 ^8 L2 {, u) r9 nAriad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。9 l L& D: T y( v$ K
4 h+ Z* H, V9 x9 dAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
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8 g! z: h$ P/ S3 `: W5 N2 fAriad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”( w( l+ T0 h* p
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非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变+ q" Q6 m% g! f0 ?5 F7 F5 Y, I
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