肠癌患者不可错过的好消息！爱优特（呋喹替尼胶囊）纳入国家医保目录！

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肠癌患者不可错过的好消息！爱优特（呋喹替尼胶囊）纳入国家医保目录！

2019年11月28日，国家医保局宣布，我国首个治疗转移性结直肠癌1类新药——爱优特（呋喹替尼胶囊），经医保谈判被正式列入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》乙类范围(医保报销细则等相关信息，以政府公示信息为准）。

爱优特（呋喹替尼胶囊）入选2019年医保目录后，单粒1mg医保支付基准价为94.5元，单粒5mg医保支付基准价为378元，此次降费将于2020年1月1日起正式实施。

基于此支付标准计算，2020年全国呋喹替尼治疗的每月医保支付标准将不超8000元，由于各地区医保政策有一定差异，不同地区的患者经过层层报销之后，最终的花费有所不同，但预估患者每月自费支付约2000-3000元之间，患者获得的实惠是实实在在的，经济负担大大减轻，真正解决患者“用药难、看病贵”的困局。

呋喹替尼突破肠癌困境

结直肠癌是最常见的恶性肿瘤之一。据 2015 年中国癌症统计数据显示，我国结直肠癌发病率、死亡率在全部恶性肿瘤中均位居第5位，其中新发病例37.6万，死亡病例19.1万[1]。城市地区远高于农村，且结肠癌的发病率上升显著。多数病人发现时已属于中晚期[2]。很多经历了二线治疗失败的结直肠癌患者体能较好，生存欲望强烈，但由于国内有效的三线治疗手段有限，患者经常陷入治疗选择的僵局。

目前结直肠癌治疗中的抗血管生成，主要是靶向血管内皮生长因子（VEGF），影响生长因子与受体（VEGFR）的结合，从而阻断肿瘤信号的转导，抑制肿瘤新生血管的生长与转移。稍不同于已上市多年的贝伐珠单抗（抗VEGF），而呋喹替尼主要是靶向VEGFR1/2/3，阻断VEGFR通路，抑制肿瘤新生血管的生成，影响肿瘤生长。呋喹替尼的独特设计使其激酶选择性更高，以达到更低的脱靶毒性、更高的耐受性及对靶点更强力的抗血管作用。2018年9月，爱优特（呋喹替尼胶囊）通过国家药监局的优先审评审批程序，获批上市。

释放前线化疗“压力”

居家度过化疗“假期”

大型三期临床试验FRESCO研究验证了呋喹替尼的疗效与安全性，该研究受到国际学术界的高度关注和认可，成为首个全文刊登在国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）的中国抗肿瘤新药临床研究。

FRESCO研究纳入416名晚期转移性结直肠癌患者，这些患者既往至少接受过二线标准化疗且病情进展。结果表明，与安慰剂相比，呋喹替尼能明显延长总生存期，且无疾病进展生存期、疾病控制率和客观有效率等也有显著差异，且安全性良好。

呋喹替尼治疗的转移性结直肠癌患者一半以上生存期达到9.3个月，降低了35%的死亡风险。
呋喹替尼组的中位无进展生存期（mPFS）显著延长疾病复发风险降低74%。
呋喹替尼组患者的疾病控制率高达62.2%。
呋喹替尼安全性良好，未出现新的或非预期重大安全性问题。

FRESCO研究证明了呋喹替尼治疗晚期中国结直肠癌病人的优越性。FRESCO研究是在前期的I期、II期临床试验的基础上所做出的成果，而非研究者盲目、随机、碰巧遇到的结果。事实证明，关于呋喹替尼的FRESCO研究完全可以与其他抗肿瘤血管生成药物治疗晚期肠癌的临床研究相媲美。

对于晚期结直肠癌患者，化疗是治疗的主要手段，但化疗带来的副作用也大，患者比较疲惫，生存期和生活质量都难以保证。呋喹替尼的出现无疑是“雪中送炭”，让患者从前线治疗的“压力”中得到缓解，既延长了“无化疗”时间，又让患者以一个更好的状态进入下一阶段的治疗。

肠癌肝转移

呋喹替尼是重要武器

大约70％的结直肠癌患者在疾病过程中发生肝转移，这是结直肠癌患者死亡的主要原因。外科手术治疗仍是治疗结直肠癌肝转移最重要的手段。然而很多结直肠癌患者在确诊肝转移时，转移灶不可切除。

对于这些患者，呋喹替尼的疗效又如何呢？

在今年的CSCO（中国临床肿瘤学会）会议上，解放军东部战区总医院全军肿瘤中心主任、CSCO副理事长秦叔逵教授汇报了在FRESCO研究肝转移亚组中，呋喹替尼对于晚期肠癌伴肝转移患者的治疗效果[3]。

在伴有肝转移的患者中，呋喹替尼较安慰剂死亡风险降低41%。同时，降低78%的进展风险。肝转移亚组中，呋喹替尼组的疾病控制率为62.2% ，也就意味着有将近7成的晚期肝转移患者能够从呋喹替尼中获益。同时，无论患者是否存在肺转移、既往靶向治疗及K-RAS状态如何，肝转移的结直肠癌患者均可以从呋喹替尼中获得长期生存获益。因此，对于无法接受手术的结直肠癌肝转移患者，呋喹替尼无疑是一项优选的治疗方案。

安全性方面，呋喹替尼治疗组和对照组的肝毒性分别为3.8%和2%，两组患者的肝毒性发生率很低，且无3级或以上的肝毒性发生。肝脏是最常见的转移部位，且多数是多发性肝转移，患者的肝脏功能本身就不是很好，因此在后续的治疗时需要非常重视肝功能的保护。呋喹替尼的治疗未见药物性肝损伤，避免了患者在治疗中因药物相关性肝脏功能障碍而停药。

基于FRESCO研究结果，《CSCO结直肠癌诊疗指南2019》将呋喹替尼作为Ⅰ级推荐写入指南，推荐用于已接受过奥沙利铂和伊立替康治疗的晚期结直肠癌患者的三线治疗。这不仅让很多基层医院、边远地区的医生能够了解这一药物，也为众多一、二线化疗后进展的患者提供用药参考。

医保政策让抗癌之路更长远

近年来，中国政府高度重视减轻人民群众用药负担问题。作为中国创新1类新药，爱优特®（呋喹替尼胶囊）纳入医保，不仅能够减轻患者的经济负担，还彰显了国家对创新药物的支持和鼓励力度，有助于推动结直肠癌的规范化进程，这是一件有利于民生的大事。

抗癌之路，这一秒不放弃，下一秒就有希望！我们相信未来更多的肿瘤患者能享受到物美价廉的抗癌药。

参考文献：

[1]. Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA: a cancer journal for clinicians. 2016 Mar;66(2):115-32.

[2]. 中国结直肠癌诊疗规范（2017年版）

[3]. 秦叔逵，李进，徐瑞华等. 呋喹替尼三线治疗中国转移性结直肠癌的III期临床研究（FRESCO）中的肝转移亚组分析. 2019CSCO年会。