阿来替尼被FDA批准用于ALK阳性术后辅助

2024年4月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准阿来替尼（Alectinib，Genentech，Inc.）用于ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）(肿瘤≥4cm或淋巴结阳性)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗，通过FDA批准的检测方法进行检测。

此次获批是基于随机、开放标签的III期ALINA（NCT03456076）研究的结果，研究结果显示，降低患者的疾病复发或死亡风险76%，术后两年内的无病生存（DFS）率高达93.8%；

2024年4月11日，最新数据发表在《新英格兰医学杂志》；

首个获批ALK阳性NSCLC术后辅助治疗的适应症；

继EGFR L858R或Exon 19del之后的第2个获批NSCLC辅助治疗的靶点；

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