马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区。
您需要 登录 才可以下载或查看，没有账号？立即注册
x
9 V& K% M! ~* J4 j& S; t病友问与癌共舞
8 d4 V& w0 h2 i0 q4 w----------------------------------------------$ e7 W& \$ ^: F1 x
& B& g/ G. y6 s8 t& F6 D& [
母亲患肺小细胞肺癌,医生建议使用英国阿斯利康公司的靶向药易瑞沙（吉非替尼），但每月1.5万元的药价令人却步。听病友说，NATCO公司仿制的这种药只需要每月不到1000元，效果与英国版一样。 + ~5 D) c) Z+ U
请问：进口正版药为什么这么贵？仿制药是怎么回事？我们国家能不能仿制？（黑人问号脸……） ; t! A9 N: x5 l4 P+ ?' T- S3 B
过去的数年间，无数病友和家属在与癌共舞论坛究问过这一连串的问题，很多困惑至今还是一团乱麻。现在，我们终于抓到一个既懂肿瘤靶向治疗，又懂药品管理法规的答疑者：与癌共舞法律合作伙伴云律通，为你扒一扒肿瘤患者绕不开的三个问题。 : t/ z( c. [7 | T2 T: M# O' m
阅读此文过程中，请先忍住一口老血……
% U5 w \& `" P& z4 I' N 问题一：进口正版药为什么这么贵？ 这个问题的准确版本应该是“中国的进口正版药为什么这么贵”，因为讲真，中国在进口药品价格方面，的确是出了名的贵。 ^ \' a* k6 O! K
- M- s; ]: k% _4 r0 V而要得出正确的题解，就要知道我们支付的进口药价里，包含了哪些成分。 5 d! ~2 I4 I ~5 w8 @
1.药品自身的研发成本 如果仅以药品制造成本来衡量，进口癌症靶向药的利润要翻上几倍，然而不能忽视的是其后巨大的研发成本。
+ F' |& L; [" e; O5 |5 j/ j一个新药从化合物的发现、筛选、优化合成工艺、临床前研究再到漫长的四期临床，直至通过药品管理部门审批，通常需要10-15年时间，成本超过10亿美元，另外还有大量项目研发失败。 9 E- ~6 b6 p$ P& Q! W6 }
如研发白血病靶向药格列卫的诺华公司，在1997年到2011年间的研发费用约为836亿美元，在这期间只有21个新药获批，平均每个新药研发成本为40亿美元。这些成功与失败项目的研发成本，最终都会包含于药价中，由患者买单。- {) P( W) \( R7 H) E: w |
& J, A& N" d+ y7 C2 w ( M: f' p/ [# k
患者是医药研发成本最终的支付者。
/ d4 Z5 q; R$ ^% ~9 o/ ~+ h ~; g不过客观地说，这部分的价格还是患者有理由承担的，如果药企收不回成本，就没有能力与动力开展药物研发，这个后果还是要由患者买单不是？
7 v" @3 N4 G. Q" a3 G ) [) h9 k! D+ z$ v g$ Y
2.药品的销售和流通成本 关于这部分，你知道的是药企跨国公司新药上市，在全球宣发推广以打开国外市场的成本，你不知道的是，这部分的成本可以有多高。云律通从药品“进门”开始一步步为你分解：
; a7 f# y0 w9 }# i $ K7 d) d5 d8 G$ g, d$ ~, Y
●进口关税 我国药品进口需缴纳5-8%的关税。其实官方很早就散出消息称，经过WTO入世后谈判，我国有望在2007年以前将药品关税降为零，然而现在看来，却是与北京治霾一样的套路……与此相对应的，是自由贸易港香港的进口药品零关税。
) G* _' R9 x7 j$ [- W3 g ?# g● 营销、商务、物流成本 这部分费用通常占药价的7-8%，其中包括药企跨国公司为药品进口审批通关付出的灰色成本（你懂得）。 2 e; ]' I, r" H5 a* w3 e+ i
● 多重经销商加价 药品到达患者手中之前，通常要经过3道左右的经销商，每道经销商均会溢价5%-7%，而在最后一道经销商到医院的环节，则往往溢价7%-8%。 1 p( |8 Y; f4 T( @' [) U! U' B
● 高昂增值税 根据我国《增值税暂行条例》，进口药品需缴纳17%的增值税。这个税率是什么水平呢？云律通带你做一个全球比较：美国和奥地利等国对药品免缴增值税，英国、瑞典、澳大利亚等国对处方药免缴增值税率；荷兰、法国、比利时等国对药品增值税率实施减让，税率不到标准增值税率的1/3。我国的药品增值税税率，是欧洲平均药品增资税税率的两倍。 / I3 @: c7 M. ?7 V+ J. F1 _
● 医院中标价加成 患者们都知道，我们最终支付的药费与医院采购进价之间存在一个剪刀差，可是这个差额究竟有多大？
+ x' F1 G4 P( o7 W- o9 X8 @, _根据国家发改委等部门2006年出台的《关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见》，医院可以“以实际购进价为基础，顺加不超过15%的加价率作价”。
+ C# c+ D: e1 b2 L; R6 C8 U实践中，国内医院基本都会把这15%的加价空间用到极致。如根据2013年《人民日报》的报道，北京大学人民医院的HER2+乳腺癌靶向药赫塞汀（440mg）中标价为21613元，零售价为24854.9元，价格加成为15%。也就是说，患者每注射一支赫塞汀，医院可收益3242元。而且，采购价越高的药物，医院的药费收益也会越高。
s( j1 C0 e6 V5 z
# k* E0 u, n( e, m @, O
4 d0 ^4 V* Z# v+ l" B因癌返贫，是很多中国家庭的现状。
|- F8 \: L n+ R. z
3.中国特有的药品审批成本 中国特色的进口药品审批注册流程也是出了名的漫长……按照我国食药监局《药品注册管理办法》，进口药品都需要在我国重新完成三期临床试验，而这在多数国家是不需要的。3 X* j- P9 }0 P& j
+ [+ e9 t* i: s7 [ y3 n8 _
为了更好地利用临床医学和药学数据、避免重复试验的时间和资源成本，早在1990年，欧盟、美国和日本就启动了“人用药品注册技术要求国际协调会议（ICH）”，为药品研发和审批上市制定统一的国际性指导标准。加入ICH的地区的卫生管理当局将在注册人用药品的过程中，相互接受其他国家的临床资料。目前，全世界大部分现代化国家都加入了ICH，但中国例外。 ; ^+ D! R' K( ~3 D/ O
这种局面的现状就是，任何一种药物，无论拥有多么充足的全球数据和安全应用历史，要想进口到中国，就必须在国内重新进行临床试验。即使这种“求证性试验”比新研发药物的实验周期要短一些，仍需要2年左右的时间。之后，还要再等待主管机关的审批。这些试验和等待成本，都将计入药价，由患者负担。
3 l D1 r* [9 u! D- _- _肺癌患者熟悉的阿斯利康公司的易瑞沙（吉非替尼），2003年11月开始在中国进行临床试验，2004年8月结束，取得了与日本实验一致的结果，最终于2005年2月在中国上市，历时1年多，已经算是迅速。再等到地方政府下狠手将易瑞沙纳入医保，浙江和青岛人民等了整整10年，湖南人民等了11年，而北京吸霾患者表示这事目前还没个鬼影……（咳咳）
S2 f5 G0 v) I+ O( _+ t* i& x' Q' y+ f& M4 p% p
政府治霾不力造成的癌症患病率激增，却需要患者来埋单。 3 w4 ~0 W: U ?
以上三个主要因素，构成了中国肿瘤患者沉重的药价负担，使得很多患者在绝望中放弃治疗，很多家庭因病返贫。 + g4 q. Z0 z) _& p- X& P( m
那么，我国的药价畸高究竟到了什么程度？不怕贵，就怕比：* q7 |' k3 U5 v1 ?3 i$ l1 H" [! _
+ Q. F) g+ c- F' k* D
( \6 L Y2 c# H @. F
9 J, }% @* c4 O4 x2 ?( S云律通做出以上说明和比较，是为了告诉患者朋友：在实现医疗公平、提升药物可及性方面，政府需要做的还有很多，我们需要采取更多的措施去敦促这种改进，使我们或我们的亲人获得更大的生存机会。同时，在现有的制度条件下，利用不同地区药价差进行跨区域购药，或许也是值得考虑的自救行为。
/ J0 d! c; N( A在下篇中，云律通将为患者解决第二个常见问题：“仿制药是怎么回事”？同时，我们也将披露印仿药在的真实零售价。
' Z! K P0 {3 p- {* b* f9 @! c各位今天攒下的一口老血，大可留到下篇里一起喷…… " X- ?* y: L) q
' `, b O5 S6 C5 R7 o% p
- }3 \- o8 C& t8 ]
- m, Q% j' u( q4 D: H
. ^2 O# _* t* I2 f/ e$ O$ f1 l 小编有话说 新一年，“与癌共舞”送您一枚随身法律云智囊：通过“与癌共舞”网站、APP或微信公众号下端扫码关注“云律通”，即可获得专业律师免费法律咨询。 6 V$ w6 Y* o4 N# }" Z
我们希望您的每一分钱都用在治疗康复和享受生活上，所以我们请到优秀的律师为您免费咨询，将法律风险防患于未然。
$ u" \) n+ m( I. b我们希望您的每一分钟都用在陪伴家人和打拼事业上，所以我们将您焦头烂额的法律纠纷，留给专业的律师悉心打理。 $ z" N+ W7 k* y- ?3 }( y
为您，我们还能做得更多。
/ A3 @- Q$ Q* L, Y0 t' Y与癌共舞 ' g0 t* A: m* a8 v+ I6 t
| 
; q7 z# @. j( o3 G9 Y) v% ^
/ W/ J- Q. l! [# Z$ X
9 V* t# N$ F* p: m2 t6 v. w4 E
! \6 D! B8 K+ r: x- C4 w
+ z0 J5 N* }# O- \% ?. i3 l% g
! q, \- c( w6 f2 F+ q ^7 v
提升卡
置顶卡
沉默卡
喧嚣卡
变色卡
千斤顶
显身卡
