小曲 发表于 2022-12-6 15:55:16

临床招募|ICP-192招募尿路上皮癌患者


受试者招募(2)

项目介绍
目前正在开展“一项评价ICP-192治疗特定FGFR基因异常的不可切除或转移性尿路上皮癌的多中心、单臂、开放性II期临床试验”,这项研究已经通过了国家药品监督管理局的批准进行临床试验,药物临床批件2018L02780,并获得组长单位北京肿瘤医院伦理委员会的审查批准,计划在全国约30家医院开展,现在招募符合条件并且愿意参加研究的患者。
ICP-192为口服片剂,是一种泛成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,尚未上市。该项研究的主要目的是在FGFR2或3基因异常的不可切除或转移性尿路上皮癌患者中,评价ICP-192的安全性、疗效和药物代谢。
ICP-192介绍
ICP-192是一种新型的泛FGFR(成纤维细胞生长因子受体)抑制剂,通过共价结合有效且选择性地不可逆地抑制FGFR活性。
临床前数据显示,ICP-192克服了对第一代可逆性FGFR抑制剂(例如infigratinib,英菲格拉替尼)的获得性耐药性。
参加标准

1.年龄≥18周岁;
2.经组织病理学证实的不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌;
3.既往至少一线全身化疗失败的不可切除或转移性尿路上皮癌或化疗不耐受的受试者。新辅助化疗或辅助化疗在末次给药后6个月内复发或进展的受试者,是可以接受的。或不适合含顺铂方案治疗的不可切除或转移性尿路上皮癌受试者。
如果您符合以上条件,并愿意参加本项研究,请您与本研究的负责医生联系,医生会详细向您介绍本研究,如果您仍然同意参加,医生将再对您进行评估以确认是否符合研究要求。

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